ukurasa_bango

Dawa mpya ya moyo ya Bayer Vericiguat imeidhinishwa nchini Uchina

Mnamo Mei 19, 2022, Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Matibabu ya China (NMPA) uliidhinisha ombi la uuzaji la Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, na 10 mg) chini ya jina la chapa Verquvo™.

Dawa hii hutumiwa kwa wagonjwa wazima walio na dalili za kushindwa kwa moyo sugu na sehemu iliyopunguzwa ya ejection (sehemu ya ejection <45%) ambao wametulia baada ya tukio la hivi karibuni la decompensation na tiba ya mishipa, ili kupunguza hatari ya kulazwa hospitalini kwa kushindwa kwa moyo au tiba ya dharura ya diuretiki ya mishipa.

Uidhinishaji wa Vericiguat ulitokana na matokeo chanya kutoka kwa utafiti wa VICTORIA, ambao ulionyesha kuwa Vericiguat inaweza kupunguza zaidi hatari kamili ya kifo cha moyo na mishipa na kulazwa hospitalini kwa kushindwa kwa moyo kwa 4.2% (tukio la kupunguza kabisa hatari / miaka 100 ya mgonjwa) kwa wagonjwa wa moyo. kushindwa ambao walikuwa na tukio la hivi karibuni la mtengano wa kushindwa kwa moyo na walikuwa thabiti kwa matibabu ya mishipa na sehemu iliyopunguzwa ya ejection (sehemu ya ejection <45%).

Mnamo Januari 2021, Vericiguat iliidhinishwa nchini Marekani kwa ajili ya matibabu ya dalili ya kushindwa kwa moyo sugu kwa wagonjwa walio na sehemu ya ejection chini ya 45% baada ya kukumbwa na tukio la kushindwa kwa moyo.

Mnamo Agosti 2021, ombi jipya la dawa kwa Vericiguat lilikubaliwa na CDE na baadaye kujumuishwa katika ukaguzi wa kipaumbele na mchakato wa kuidhinisha kwa misingi ya "dawa za dharura za kliniki, dawa za kibunifu na kuboresha dawa mpya kwa ajili ya kuzuia na kutibu magonjwa makubwa ya kuambukiza na magonjwa adimu" .

Mnamo Aprili 2022, Mwongozo wa AHA/ACC/HFSA wa 2022 wa Usimamizi wa Kushindwa kwa Moyo, ambao ulitolewa kwa pamoja na Chuo cha Marekani cha Magonjwa ya Moyo (ACC), Chama cha Moyo cha Marekani (AHA), na Jumuiya ya Kushindwa kwa Moyo ya Amerika (HFSA), imesasishwa matibabu ya kifamasia ya kushindwa kwa moyo kwa kutumia sehemu ya ejection iliyopunguzwa (HFrEF) na kujumuisha Vericiguat katika dawa zinazotumiwa kutibu wagonjwa walio na hatari kubwa ya HFrEF na kuzidisha kwa kushindwa kwa moyo kulingana na tiba ya kawaida.

Vericiguat ni kichocheo cha sGC (soluble guanylate cyclase) chenye utaratibu wa riwaya uliotengenezwa kwa pamoja na Bayer na Merck Sharp & Dohme (MSD).Inaweza kuingilia moja kwa moja matatizo ya utaratibu wa kuashiria seli na kutengeneza njia ya NO-sGC-cGMP.

Uchunguzi wa kimatibabu na wa kimatibabu umeonyesha kuwa njia ya kuashiria ya NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) inaweza kuwa lengo linalowezekana la kuendelea kwa kushindwa kwa moyo na matibabu ya kushindwa kwa moyo.Chini ya hali ya kisaikolojia, njia hii ya kuashiria ni njia kuu ya udhibiti kwa mechanics ya myocardial, utendakazi wa moyo, na utendakazi wa mwisho wa mishipa.

Chini ya hali ya pathophysiological ya kushindwa kwa moyo, kuongezeka kwa kuvimba na kutofanya kazi kwa mishipa hupunguza NO bioavailability na awali ya cGMP ya chini ya mkondo.Upungufu wa cGMP husababisha kuharibika kwa mvutano wa mishipa, sclerosis ya mishipa na ya moyo, fibrosis na hypertrophy, na ugonjwa wa moyo na figo wa microcirculatory dysfunction, na hivyo kusababisha zaidi kuumia kwa myocardial, kuongezeka kwa kuvimba na kupungua zaidi kwa kazi ya moyo na figo.


Muda wa kutuma: Mei-19-2022